Herausforderung
Medical App bei depressiven Störungen
brainboost hat es sich zur Aufgabe gemacht, die mentale Leistungsfähigkeit zu stärken. Dabei setzen sie auf die Erfassung von Daten und Neurofeedback, um durch EEG-basierte digitale Trainings mentalen Störungen entgegenzuwirken. Besteht der Verdacht einer depressiven Störung, sind Diagnosekriterien nach ICD-10 anzuwenden. Für die Ermittlung von Symptomen sowie der Quali- und Quantifizierung dieser soll eine Medical-App entstehen. brainboost hat Neofonie mit der Konzeption und Entwicklung eines MVPs unter Berücksichtigung der gesetzlichen Regularien für ein digitales Medizinprodukt beauftragt.
TASKS
- Consulting
- Konzeption
- UX
- Qualitätsmanagement nach ISO 13845
- Development
Lösung
Companion Health-App
Zusammen mit Neuro-Technologie-Experten von brainboost ist eine digitale Companion Health-App in Form eines MVPs unter Einhaltung der Medizinprodukteverordnung Regularien (MDR) entstanden. Die App enthält sowohl einen Screening-Prozess zur Unterstützung der Diagnose von depressiven Störungen auf der Grundlage der Kriterien des ICD-10 als auch ein therapiebegleitendes Tagebuch zur Dokumentation der Symptome.
Diagnoseunterstützung
Screening-Prozess
Der Screening-Prozess besteht aus einem interviewähnlichen Fragebogen, der basierend auf den Diagnosekriterien der ICD-10 die Symptome des Nutzers erfasst. Der Nutzer erhält im Anschluss des Screening-Prozesses eine Einordnung der Ergebnisse sowie gegebenenfalls die Empfehlung, einen Arzt aufzusuchen. Bei spezifischen Angaben, beispielsweise bei Selbstmordgedanken, erhält der Nutzer Verhaltensempfehlungen und Hilfestellungen, wie Angaben zur Notfall-Hotline.
Therapie
Tagebuchführung
Das therapiebegleitende Tagebuch ermöglicht es dem Patienten, seinen seelischen Zustand mit einer interaktiven Skala zu bewerten und Notizen zu seinem Tagesablauf und Empfinden zu hinterlassen. Zusätzlich sind Zeitpläne und Erinnerungen per Push-Benachrichtigung integrierbar. Auf Wunsch lassen sich die Informationen in einer für Ärzte und Psychologen vorzeigbaren Form exportieren.
Ergebnis
ISO 13485-Zertifizierungsprozesses
Das MVP ist im Rahmen des ISO 13485-Zertifizierungsprozesses von Neofonie entstanden und damit unter Einhaltung der für Medizinsoftware geforderten Qualitätsstandards. Dies beinhaltet sowohl das Risikomanagement, die Prozessvalidierung und -Verifizierung, begleitende Qualifizierungsmaßnahmen aller Beteiligten als auch die Erstellung einer normkonformen technischen Dokumentation.
Ergebnis
Unterstützung von Arzt und Patienten
Die App dient als unterstützendes Element bei der Diagnose und Therapie von Patienten mit depressiven Störungen. Durch die Mitwirkung des Patienten kann der Diagnoseprozess beschleunigt und das medizinische Fachpersonal entlastet werden. Zudem liefert die Anwendung zusätzliche Daten, um die Therapie optimal zu überwachen und zu verbessern. Als MVP ist die Anwendung noch nicht als Medizinprodukt zugelassen.
Unser Kunde
brainboost GmbH
brainboost entwickelt Neuro-Technologien zur Stärkung der mentalen Gesundheit. Ein interdisziplinäres Team unterstützt durch Trainings bei der Regeneration und der Erhaltung der psychischen Gesundheit.
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